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펌]DIABETES MELLITUS

윈터원더랜드 2010. 7. 26. 10:34

당뇨약제 심사기준 약제 심사 / 심사기준

2010/03/19 17:56

복사 http://blog.naver.com/m3750122/140103434510

*  당 뇨 약 제  *

 

1. Sulfonylurea 계열

┌ glimepiride (상품명: 네오마릴, 글리팜, 아마릴, ...)

├ glibenclamide (상품명: 다오닐, 글리드정)

├ gliclazide (상품명: 디아미크롱,...)

├ glipizide (상품명: 글루코짓정, 글리다민, 글리코정)

├ gliquidone (상품명: 글루레노름정,..)

└ chlorpropamide (상품명: 케이엠에스클로로프로파미드정)

 

2. Biguanide 계열

(metformin :상품명: 다이아벡스,메트포르민 )

 

3. -glitazone 계열

┌ Rosiglitazone (상품명: 아반디아, 로시타존)

└ Pioglitazone (상품명: 액토스, 피오글리타존)

 

4. a-glucosidose inhibitor (알파글루코시데이즈 억제제)

┌ Voglibose (상품명: 베이슨,글리보스)

└ Acarbose (상품명: 글루코바이)

 

5. -DPP-IV inhibitor

┌ vildagliptin (상품명: 가브스)

└ sitagliptin (상품명: 자누비아) ➩metformin 1종

 

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* 당 뇨 약 심사 기준 *

 

sitagliptin 경구제(품명: 자누비아정)

경구용 biguanide계 약물(metformin) 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우로서 경구용 biguanide계 약물(metformin) 1종과 병용투여시

 (2008.12.1 시행)

 

vildagliptin 경구제(품명: 가브스정)

경구용 biguanide계 약물(metformin) 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우로서 경구용 biguanide계 약물(metformin) 1종과 병용투여시

 (적용일 :2009.2.1)

 

pioglitazone HCl 경구제 (품명 : 액토스정,액피오정)

1) 인정대상

◦ 경구제와의 병용설포닐우레아계 약물(성분:glimepiride, glibe- nclamide, gliclazide, glipizide, gliquidone, chlorpropamide) 단독요법 또는 biguanide계 약물(metformin) 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우로서 설포닐우레아계 약물 1종 또는 biguanide계 약품(metformin) 1종과 병용투여시◦ 인슐린과의 병용인슐린을 1일 60단위 이상 투여하였으나 혈당이 잘 조절되지 않는 경우 인슐린과 동 약제만 병용 투여시 인정(병용 투여중 인슐린을 60단위 미만으로 사용하는 경우는 진료내역 참조 인정 가능)

2) 인정용량:1일 15mg

3) 약제의 사용상의 주의사항 참조 다음과 같은 경우는 인정하지 아니함① 임신부, ② 모유수유부, ③ 소아, ④ 간질환⑤ 심질환, ⑥ 당뇨성 케톤산증

(시행일 : 2009.5.1)

 

rosiglitazone maleate 경구제(품명 : 아반디아정)

1) 인정대상○ 경구제와의 병용설포닐우레아계 약물(성분 : glimepiride, glibenclamide, gliclazide, glipizide, gliquidone, chlorpropamide) 단독요법 또는 biguanide계 약물(metformin) 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우로서 설포닐우레아계 약물 1종 또는 biguanide계 약품(metformin) 1종과 병용투여시

2) 인정용량 : 1일 4mg

3) 약제의 사용상의 주의사항 참조 다음과 같은 경우는 인정하지 아니함

   ① 임신부, ② 모유수유부, ③ 18세미만 환자, ④ 간질환, ⑤ 심질환, ⑥ 당뇨성 케톤산증

  (시행일 : 2008.2.1)

 

--------<< 복 합  제 제 >>-----------------------------------------------------------------

Sitagliptin + Metformin 경구제(품명 : 자누메트정)

1. 투여대상 : 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)로서

  ○ Metformin 단일제 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 또는

  ○ Metformin 단일제와 Sitagliptin 단일제의 병용요법을 실시하고 있는 경우

 2. 투여방법 : 단독 투여

   단, 동 약제를 투여해도 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 Metformin 단일제의 추가투여를 인정하되, Metformin 용량은 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 2500mg까지 인정함.(Metformin 서방형 경구제는 제외)

 3. 투여용량: 1일 최대 2정(Sitagliptin 100mg/Metformin 2,000mg)

(시행일 : 2009.11.1)

 

Vildagliptin + Metformin 경구제(품명:가브스메트정 50/1000밀리그램 등)

1. 투여대상 : 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)로서,

   o Metformin 단일제 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 또는

   o Metformin 단일제와 Vildagliptin 단일제의 병용요법을 실시하고 있는 경우

 2. 투여방법

    단독 투여.

    단, 동 약제를 투여해도 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에는 Metformin 단일제의 추가투여를 인정하되(Metformin 서방형 경구제는 제외), Metformin 용량은 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 2,500mg까지 인정함.

 3. 투여용량 : 1일 최대 2정(Vildagliptin 100mg/Metformin 2,000mg)

(시행일 : 2010.3.1)

 

Pioglitazone + Metformin 경구제(품명 : 액토스 메트정 15/850)

1. 투여대상 : 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)로서

  ○ Metformin 단일제 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 또는

  ○ Metformin 단일제와 Pioglitazone 단일제의 병용요법을 실시하고 있는 경우

 2. 투여방법 : 단독 투여

   단, 동 약제를 투여해도 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 Metformin 단일제의 추가투여를 인정하되, Metformin 용량은 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 2500mg까지 인정함.(Metformin 서방형 경구제는 제외)

 3. 투여용량 : 1일 최대 1정(pioglitazone 15㎎/metformin 850mg)

 4. 약제의 사용상의 주의사항 참조 다음과 같은 경우는 인정하지 아니함.

    ①임신부 ②모유수유부 ③유산증 ④간질환 ⑤심질환 ⑥당뇨성 케톤산증

(시행일 : 2009.11.1)